• <u id="f5uz5"></u>

    <strike id="f5uz5"><pre id="f5uz5"></pre></strike>

  • <form id="f5uz5"><span id="f5uz5"><option id="f5uz5"></option></span></form>

      <sub id="f5uz5"></sub>
      1. 層流床資訊 zixun
        您現在的位置:首頁 > 層流床資訊 > 國家法規對層流床產品的相關規定

        層流床產品

        層流床知識

        國家法規對層流床產品的相關規定

        發布時間:2019/10/15 層流床資訊 標簽:醫療器械單人無菌室層流床瀏覽次數:7083

        一、有關經營和使用的要求
        新的《醫療器械監督管理條例》(2014-10-1執行)中規定:
        醫療器械經營企業和醫療機構應當從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械。
        醫療機構不得使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。
        二、有關罰則
        《醫療器械監督管理條例》中規定:
        醫療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的,或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的,由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法使用的產品和違法所得,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款;對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        三、有關產品注冊證
        1、《醫療器械監督管理條例》中規定:
        ①在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用、監督管理的單位或者個人,應當遵守本條例。
        ②國家對醫療器械實行產品生產注冊制度。
        2、《醫療器械注冊管理辦法》中規定:
        ①在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械均應當按照本辦法的規定申請注冊,未獲準注冊的醫療器械,不得銷售、使用。
        ②醫療器械注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制,醫療器械注冊證書附有《醫療器械注冊登記表》,與醫療器械注冊證書同時使用。
        3、《關于產品分類界定的通知》(國食藥監械[2004]53號)中規定:
        單人無菌室(層流床):作為II類醫療器械管理。
        四、產品注冊證的公告
        生產企業的注冊信息貯存于國家食品藥品監督管理總局的信息庫中,查詢方法:
        國家食品藥品監督管理總局-數據查詢-醫療器械(國產器械)-輸入“徐州潔森環??萍加邢薰尽?,點擊“查詢”??色@得生產企業及相關注冊證等信息。

        姓 名:
        郵箱
        留 言:

        18151359203

        xzjiesen@126.com

        徐州潔森QQ
        懂色av中文一区二区,无码在线差差软件免费看,认识几年午夜dj免费看完整视频,99在线观看国产精品,91久久精品亚洲中文字幕无码 亚洲无日韩码精品第一页亚 毛日本一卡二卡三卡四卡免费 A片不卡无码国产在线 亚洲综合国产tv一区二区 久久精品国产免费高清 丰满少妇被猛烈进入高清APP 丰满熟妇秘书高潮XXXX 天天亚洲综合网日日 亚洲综合熟妇 黄网站色视频免费国产